Kem chống nẻ dưỡng ẩm Hame soft bị thu hồi vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Admin
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm Kem chống nẻ dưỡng ẩm Hame soft 10g không đạt chất lượng.

Sản phẩm bị thu hồi là kem chống nẻ dưỡng ẩm Hame soft 10g (số lô 011020, ngày sản xuất 27/10/20, hạn dùng 27/10/23). Trên nhãn ghi SCB: 7939/20/CBMP-HN, sản phẩm của Công ty cổ phần dược VP - Pharm, Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm Ivypharma sản xuất. Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh lấy mẫu tại Nhà thuốc Bảo Hân (địa chỉ tại 185 đường Chính Hữu, TP. Hà Tĩnh, tỉnh Hà Tĩnh) để kiểm tra chất lượng.

 Lý do thu hồi là sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.

thu hoi kem duong am1

 

 

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược VP - Pharm, Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm Ivypharma phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm Kem chống nẻ dưỡng ẩm Hame soft 10g nêu trên; tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội kiểm tra Công ty cổ phần dược VP - Pharm, Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm Ivypharma trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/5.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Mới đây, BQL An toàn thực phẩm TP. Đà Nẵng cũng đã ra thông báo về việc thu hồi hai sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Firmax và Glucosamin Extra-GT. Nguyên nhân thu hồi là do 2 sản phẩm trên không bảo đảm an toàn thực phẩm.

Theo đó, sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Firmax (số lô A190820F5, ngày sản xuất (NSX) 19/10/2020, hạn sử dụng (HSD) 19/10/2023 của Công ty TNHH Xuất Nhập khẩu EUFAT (số nhà 9, ngách 97/17, tổ 26, đường Đức Giang, phường Đức Giang, quận Long Biên, Hà Nội). Căn cứ kết quả kiểm nghiệm số 38476/PKN-VKNQG ngày 24/11/2021 của Viện Kiểm nghiệm An toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia thì mẫu sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Firmax nêu trên không đạt về hàm lượng Glucosamin (kết quả kiểm nghiệm: 414 mg/viên, hồ sơ công bố sản phẩm: 494,57-741,86 mg/viên) và hàm lượng Chondroitine sulfate (kết quả kiểm nghiệm: 3,54 mg/viên; hồ sơ công bố sản phẩm: 64-96 mg/viên).

Sản phẩm thứ 2 là lô sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Glucosamin Extra-GT (số lô 010920; NSX: 210920; HSD: 210923) của Công ty CP Dược phẩm MEDIUSA (số 78D5 KĐT Đại Kim - Định Công, phường Đại Kim, quận Hoàng Mai, Hà Nội). Mẫu sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Glucosamin Extra-GT nêu trên không đạt về hàm lượng Vitamin D3 (kết quả kiểm nghiệm: 222 UI/3 viên; hồ sơ công bố sản phẩm: 600 ± 29% UI/3 viên).

BQL An toàn thực phẩm TP Đà Nẵng yêu cầu Phòng Y tế các quận, huyện phổ biến thông tin về hai sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe nêu trên đến các nhà thuốc, quầy thuốc, các cơ sở kinh doanh và người sử dụng thực phẩm bảo vệ sức khỏe trên địa bàn để biết và không kinh doanh, sử dụng.

Cùng với đó, BQL An toàn thực phẩm TP. Đà Nẵng khuyến cáo các nhà thuốc, quầy thuốc, các cơ sở kinh doanh và sử dụng thực phẩm bảo vệ sức khỏe trên địa bàn TP tổ chức tự kiểm tra, rà soát các sản phẩm thực phẩm hiện đang kinh doanh, sử dụng. Trường hợp phát hiện hai sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe Firmax và Glucosamin Extra-GT nêu trên còn bảo quản trong kho hàng, bày bán, lưu hành trên thị trường thì không được kinh doanh, sử dụng mà thu hồi ngay và báo cáo về BQL An toàn thực phẩm TP. Đà Nẵng. 

Theo Sở hữu trí tuệ